ICH E6(R3)のGCPトレーニング

GCPトレーニングは、単にモジュールを完了したというだけでなく、実際の判断にグッドクリニカルプラクティスを適用できることを示す必要があります。CRLNは試験の判断をICH E6(R3)(グッドクリニカルプラクティスの現在の改訂版)に照らして評価するため、あなたの判断がどこで有効であり、どこで改善が必要かが明確になります。

このガイドでは、ICH E6(R3)とは何か、E6(R2)から何が変わったか、誰がGCPトレーニングが必要か、リフレッシャートレーニングの設定方法、およびCRLNのICH E6(R3)GCPコースの仕組みについて説明します。