臨床研究コーディネーターのトレーニング

臨床研究コーディネーターのトレーニングは、単にコースを受講したというだけでなく、サイトが依存する判断を下すことができることを証明する必要があります。CRLNの臨床研究コーディネータートラックは、これらの判断(インフォームドコンセント、来院ウィンドウ、委譲、原資料、安全性報告、治験薬)をICH E6(R3)グッドクリニカルプラクティスに照らして評価します。

このガイドでは、CRCが日々何をするのか、雇用主が何を求めているのか、専門機関からの認定と実務がどのように異なるのか、およびCRLNがコーディネーターの判断をどのように評価するのかについて説明します。