ICH E6(R3)를 위한 GCP 교육

GCP 교육은 단지 모듈을 완료했다는 것뿐만 아니라 실제 결정에 우수 임상시험 관리를 적용할 수 있음을 보여야 합니다. CRLN은 현재 우수 임상시험 관리를 위한 ICH 지침의 개정판인 ICH E6(R3)에 따라 임상시험 결정을 평가하므로, 당신의 판단이 유지되는 부분과 개선이 필요한 부분을 볼 수 있습니다.

이 가이드는 ICH E6(R3)가 무엇인지, E6(R2)에서 변경된 사항, GCP 교육이 필요한 대상, 재교육 설정 방법, 그리고 CRLN의 ICH E6(R3) GCP 과정이 어떻게 작동하는지를 설명합니다.