Κατάρτιση GCP για ICH E6(R3)

Η κατάρτιση GCP θα πρέπει να δείξει ότι μπορείτε να εφαρμόσετε την Καλή Κλινική Πρακτική σε μια πραγματική απόφαση, όχι μόνο ότι ολοκληρώσατε ένα μάθημα. Η CRLN αξιολογεί τις αποφάσεις δοκιμής σύμφωνα με το ICH E6(R3), την τρέχουσα αναθεώρηση της κατευθυντήριας γραμμής ICH για την Καλή Κλινική Πρακτική, ώστε να δείτε πού ισχύει η κρίση σας και πού χρειάζεται δουλειά.

Αυτός ο οδηγός εξηγεί τι είναι το ICH E6(R3), τι άλλαξε από E6(R2), ποιος χρειάζεται κατάρτιση GCP, πώς ορίζεται η κατάρτιση ανανέωσης, και πώς λειτουργεί το μάθημα ICH E6(R3) GCP της CRLN.